1、公司质量管理体系的建设、维护和持续改进;2、设计和开发项目检验文件的编制和维护，内部审核计划的制定和实施，外部审核准备，以及不符合项整改的跟踪;
3、顾客投诉、退换货、返工、过程不合格处置与持续改善;
4、不良事件的监测和再评价，定期风险评价，重点监测产品监测等处置与撰写等。
岗位要求:
1、接受过医疗器械生产企业质量体系现场审核;
2、医疗器械、生物医药、药学或相关专业本科及以上学历;
3、熟悉医疗器械相关法律法规，了 解IS013485、GMP等质量管理体系;
5、沟通协调能力强，细心有责任心，具备团队合作精神。
原标题：《质量负责人》