1、根据项目工艺目标,SOP标准流程等制定详细的实验计划,严格按照GMP规范开展有机合成实验,确保项目按节点完成;
2、设计并优化小分子化合物合成路线,通过实验验证工艺可行性,分析反应收率、纯度等数据,解决工艺开发中的技术难题,提升工艺稳定性与经济性;
3、参与实验室小试到中试、生产放大的全过程,评估放大过程中潜在风险,制定工艺参数调整方案,协助完成工艺向生产部门的技术转移、保障工艺可重复性;
4、建立产品质量控制标准,严格进行质量控制,对中间体及终产品进行质量检测及分析;
5、严格遵守实验室安全规范、妥善管理化学试剂,规范处理实验废弃物,定期参与安全检查与培训,杜绝安全事故发生;
6、清晰完整的撰写实验记录、工艺SOP、WEEKLY REPORT、批记录等技术文档,及时归档实验数据与资料,为后续研发提供数据支持;
7、与直接上级、项管、生产、质量等部门保持高效沟通,定期汇报项目进展,确保信息同步;
8、完成直接上级安排的其他工作。
1、有机化学、药物化学及化学相关专业,本科及以上学历,硕士学历优先。
2、具备3年以上小分子药物合成领域工作经验,有成功完成从实验室小试工艺开发到工业化生产全流程项目经验者优先;应届硕士研究课题为有机合成方法学或全合成优先。
3、具有扎实的有机合成理论,熟练掌握有机合成操作,具备多步反应的合成能力,独立完成投料、后处理、产物鉴定等;
4、精通有机合成反应机理,熟练运用文献工具;能够科学分析实验中出现的问题,掌握工艺开发、验证、工艺风险评估方法,提出合理的改进建议,得出合理的结论;
5、熟悉NMR、LCMS、GC和HPLC在化合物结构鉴定与纯度检测中应用,并有较强的解析图谱能力;
6、具备高度的责任心与严谨的科学态度,能够承受项目交付压力,适应快节奏的工作环境。
7、具有优秀的跨部门协作沟通能力,可清晰准确地分析与传达技术信息。
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