工作职责:
1、对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求。
2、对进入车间物料的接受、存储、发放进行监控。
3、监督检查车间中间体管理工作。
4、根据生产计划审核车间物料的领用及使用情况。
5、生产开始前检查生产准备情况。
6、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点及卫生的监督。
7、监督各工序的清场工作。
8、负责车间取样、环境日常监测工作。
9、参与车间偏差、变更的调查、评估、审核及CAPA跟踪。
10、参与不合格品的跟踪处理。
11、负责审核工艺验证、清洁验证、设备确认的方案及报告。
任职资格:
1、性别要求：不限
2、年龄要求：不限
3、专业要求：生物、药学、化学等相关专业。
4、熟悉GMP法规，从事过IPQA工作至少2年。
5、参与过相关验证工作，熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认的相关内容，能够独立审核相关验证方案。