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化药制剂生产工艺工程师 5-9K 参考工资
山东省潍坊市诸城市  |  经验不限 |  本科  |  年龄不限  |  招3~5人  |  全职
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岗位职责

工作职责:
1.工艺技术管理工作
1.1新产品投产
1.1.1根据技术部给出的书面工艺做好投产前相关工作的准备,存在问题及时沟通解决;
1.1.2根据新工艺进行产期小试试验,确保车间设备及条件能按工艺生产出合格产品;
1.1.3协助配合技术部完成三批验证试生产,汇总试产数据,并制定相关的工艺规程及操作规程;
1.1.4根据工艺规程对员工进行相关的培训及考核工作;
1.2工艺执行监督
1.2.1根据产品工艺,做好产前的监督检查,确保达到所需的工艺生产条件才能能投入生产;
1.2.2根据产品工艺,做好产中的监督检查,确保各工序的质量控制点执行到位;
1.2.3根据产品工艺,做好产后的监督检查,确保本批产品全程可控,清场达标,为下次的生产做好保障;
1.2.4负责做好工艺质量统计总结工作(包括技术经济报表、质量问题的统计、工艺纪律考核汇总),为生产提供技术支持的相关数据,及时做好生产记录的汇总审核工作;
1.3工艺优化创新
1.3.1根据产品工艺执行现场工艺监督,及时发现相关的问题,提出工艺优化的课题;
1.3.2综合目前的人员、设备、物料及环境等,积极动脑,在保证产品质量的前提下,提出工艺改进与创新项目,以达到提升生产效率,降低劳动强度的目的。
2.工艺设备管理工作
2.1根据产品生产工艺,为设备的维护保养提供技术支持;
2.2收集车间的工艺设备工作原理,结合产品做好工艺与设备的良好衔接;
2.3参与工艺设备技术改进会议,对重大设备异常分析及改进措施监督执行;
2.4根据产品工艺设备的使用,建立工艺设备技术数据的管理档案。
3.日常技术管理工作
3.1依据产品工艺规程,编写、修订质量控制点、岗位操作规程等工艺文件,并对车间员工进行培训,指导员工严格按工艺流程进行生产。
3.2协助车间做好员工的工艺考核管理工作;
3.3参与新设备的选购工作,必要时参与车间的设计;
3.4积极学习制剂工艺技术,GMP知识、药典知识,积极参加相关培训,并组织员工学习。
能力要求:
1.掌握兽药GMP相关知识;
2.熟练电脑Excel表格及各种软件使用;
3.了解基本的员工沟通及管理知识。
4.本科及以上学历,化学、生物制药等相关专业。

岗位要求

工作职责:
1.工艺技术管理工作
1.1新产品投产
1.1.1根据技术部给出的书面工艺做好投产前相关工作的准备,存在问题及时沟通解决;
1.1.2根据新工艺进行产期小试试验,确保车间设备及条件能按工艺生产出合格产品;
1.1.3协助配合技术部完成三批验证试生产,汇总试产数据,并制定相关的工艺规程及操作规程;
1.1.4根据工艺规程对员工进行相关的培训及考核工作;
1.2工艺执行监督
1.2.1根据产品工艺,做好产前的监督检查,确保达到所需的工艺生产条件才能能投入生产;
1.2.2根据产品工艺,做好产中的监督检查,确保各工序的质量控制点执行到位;
1.2.3根据产品工艺,做好产后的监督检查,确保本批产品全程可控,清场达标,为下次的生产做好保障;
1.2.4负责做好工艺质量统计总结工作(包括技术经济报表、质量问题的统计、工艺纪律考核汇总),为生产提供技术支持的相关数据,及时做好生产记录的汇总审核工作;
1.3工艺优化创新
1.3.1根据产品工艺执行现场工艺监督,及时发现相关的问题,提出工艺优化的课题;
1.3.2综合目前的人员、设备、物料及环境等,积极动脑,在保证产品质量的前提下,提出工艺改进与创新项目,以达到提升生产效率,降低劳动强度的目的。
2.工艺设备管理工作
2.1根据产品生产工艺,为设备的维护保养提供技术支持;
2.2收集车间的工艺设备工作原理,结合产品做好工艺与设备的良好衔接;
2.3参与工艺设备技术改进会议,对重大设备异常分析及改进措施监督执行;
2.4根据产品工艺设备的使用,建立工艺设备技术数据的管理档案。
3.日常技术管理工作
3.1依据产品工艺规程,编写、修订质量控制点、岗位操作规程等工艺文件,并对车间员工进行培训,指导员工严格按工艺流程进行生产。
3.2协助车间做好员工的工艺考核管理工作;
3.3参与新设备的选购工作,必要时参与车间的设计;
3.4积极学习制剂工艺技术,GMP知识、药典知识,积极参加相关培训,并组织员工学习。
能力要求:
1.掌握兽药GMP相关知识;
2.熟练电脑Excel表格及各种软件使用;
3.了解基本的员工沟通及管理知识。
4.本科及以上学历,化学、生物制药等相关专业。

工作地址
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