负责产品设计开发阶段资料的编制；
负责相关国内注册型号BOM及工单的编制，样品制作前的物料计划安排，及特殊工艺研究和培训；
负责样品试制阶段样品的制作及关键工序和特殊工序的验证，编制符合需求的相关验证方案，完成验证并出具相应的验证报告；
负责注册检验样品和生物检验样品的计划和生产，对不合格项目及问题进行分析和验证；
负责灭菌前后功能性验证，加速老化验证，模拟运输验证以及自然老化验证，出具符合技术要求的验证方案及报告
协助相关部门提供技术支持，提供相关资料，完成产品的注册事务；