1.参与质量管理体系的建立健全；
2.质量管理，例如，记录管理、文件管理、变更控制、异常管理（偏差、OOS/OOT等）、确认与验证、质量回顾、物料与产品放行、供应商管理、GMP自检、不合格品、培训、投诉、退货、召回、档案管理；
3.督导生产车间、检验、仓储\公用系统现场及活动，确保按照GMP要求开展各项活动，保证产品质量及合规，避免混淆、差错、污染、交叉污染；
4.产品生产过程工艺查证，中间结果确认，设备设施清洁、清场检查并签发合格证；
5.督导偏差的调查处理，变更、验证活动的组织及跟踪督导；
6.参与国内外GMP审计并督导整改，完成整改报告；