一、岗位职责：
1、负责按cGMP要求进行层析、超滤、层析柱装填/拆卸、除菌过滤等下游纯化产品的生产工艺操作；
2、负责SOP/BPR等文件的起草/升版，参与下游生产相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ；
3、负责按cGMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等；
4、参与原辅料及耗材的采购，跟踪，管理等；
5、参与下游生产相关设备的验证，校验，维护，管理等；
6、参与偏差的发起调查，相关变更及CAPAs执行。
二、任职资格：
1.大学本科及以上学历，生物医药及相关专业毕业；
2.具有cGMP生产的相关知识或经验，有较强的无菌操作意识，3年及以上工作经验者优先。
3. 严格执行无菌生产管理要求，做好生产前、后设备的清洁、灭菌管理工作；按规定的生产工艺、岗位SOP操作完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写工作、负责起草相关GMP文件。
4.熟悉胶原蛋白层析、超滤、层析柱装填/拆卸、除菌过滤等下游生产工艺及设备；
5.接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP\EHS合规运行。
6.良好的沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力。