1.1 负责质量控制部的全面工作，保证本部门的正常运作和持续发展，完成本部门的各项职能。
1.2参与贯彻公司的质量管理决策，执行国家质量的法律、法规。
1.3 负责根据药典及各种法规要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。
1.4 负责组织取样、检验、记录、报告等工作。
1.5 负责对于检验过程中发现的异常现象及时调查并上报。
1.6 负责保留足够的起始物料和产品的样品（即留样），以便以后必要时对产品进行跟踪检测。
1.7 负责根据需要组织制定产品长期稳定性试验方案，并确保其具体实施。
1.8 负责执行有效的体系来维护、维修和校验实验室仪器设备。
1.9 负责组织实验室人员培训。
1.10负责实验室6S管理
1.11 参加与质量有关的客户审计。
1.12 参加与质量有关投诉的调查。
1.13 完成领导交办的其他工作。